Portal Euclidense: Anvisa suspende temporariamente ensaio da Coronavac por 'efeito adverso grave'

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terça-feira, 10 de novembro de 2020

Anvisa suspende temporariamente ensaio da Coronavac por 'efeito adverso grave'

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender temporariamente o ensaio clínico da Coronavac, vacina testada pelo Instituto Butantan (São Paulo). A interrupção por conta de um "evento adverso grave" foi anunciada nesta segunda-feira (9).

Segundo o G1, a Anvisa disse que foi notificada de um efeito adverso grave em 29 de outubro, a agência não informou, no entanto, a causa específica da suspensão. São considerados "eventos adversos graves". Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.

Entre os eventos estão: morte, evento adverso potencialmente fatal, incapacidade ou invalidez persistente, internação hospitalar do paciente, anomalia congênita ou defeito de nascimento, qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico e evento clinicamente significante.

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